(Información transmitida por la empresa firmante)
–Autolomous proporcionará soluciones digitales al Center for Breakthrough Medicines para agilizar y automatizar la fabricación de terapias celulares y génicas
LONDRES y FILADELFIA, 12 de enero de 2023 /PRNewswire/ — Autolomous LTD, líder del mercado en el desarrollo de sistemas críticos de gestión de fabricación para terapias celulares y génicas (CGT), anunció hoy un acuerdo de licencia con el Center for Breakthrough Medicines (CBM ), una organización estadounidense de desarrollo, fabricación y prueba de terapias celulares y génicas (CDMO).
El acuerdo permite que Autolomous diseñe, configure e integre soluciones para CBM utilizando la plataforma AutoloMATE®, un sólido sistema digital de misión crítica, que proporciona a CBM una conectividad digital perfecta en las operaciones de fabricación en todos los elementos críticos (p. ej., sistemas de planta, tecnologías) para la cadena de valor de terapia celular y génica (CGT) de extremo a extremo.
«A medida que se acelera la demanda de fabricación de terapias celulares y génicas, el aprovechamiento de la información de fabricación se vuelve más crítico», dijo Alexander Seyf, director ejecutivo de Autolomous. “Autolomous apoyará a CBM, el centro de fabricación de CGT más grande del mundo, para habilitar una plataforma de fabricación digital. Autolomous continuará brindando innovaciones significativas, maximizando la productividad de fabricación y eliminando cuellos de botella a través de la automatización y la digitalización, mientras reduce el costo de los bienes para aumentar el acceso de los pacientes a estas terapias que salvan vidas. »
Autolomous ayudará a CBM a hacer que todas las revisiones de registros de lotes sean electrónicas y a consolidar la integración con otros sistemas, lo que conducirá a una visibilidad de datos centralizada para mejorar el aprendizaje operativo, acelerar los tiempos de respuesta de cumplimiento y promover tiempos de respuesta. mayor escalabilidad de fabricación para los clientes de CBM.
“La asociación con Autolomous permite a CBM digitalizar todo nuestro ecosistema de cadena de suministro y garantiza la transparencia en todo el proceso, al tiempo que proporciona integridad de datos, garantía de calidad y control integrales y automatiza elementos clave del proceso de fabricación, como la ejecución. cálculos y transcripción de datos de Batch Manufacturing Records (BMR)”, dijo Jeet Sarkar, vicepresidente y gerente de TI de CBM. “A medida que nos esforzamos por hacer que las terapias avanzadas estén disponibles y sean asequibles para todos los pacientes, la plataforma AutoloMATE® posiciona a CBM para ofrecer a nuestros clientes la última tecnología para potenciar su fabricación de CGT y salvar más vidas.
Acerca de Autolomous
Autolomous LTD es el desarrollador líder de sistemas críticos de gestión de fabricación para terapias celulares y génicas. Autolomous implementa soluciones de software de cadena de suministro completamente integradas, digitalizadas y automatizadas a nivel mundial. Estas soluciones utilizan tecnologías innovadoras como Ledger Technology (LT) e Internet de las cosas (IoT) para garantizar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios actuales y futuros. Así, Autolomous permite a los fabricantes reducir sus costes y ofrecer terapias celulares y génicas a más pacientes.
AutoloMATE®, la plataforma Autolomous, es una solución digital robusta y crítica para el negocio que aumenta la eficiencia, la escalabilidad y la simplificación de los procesos de fabricación GMP y el lanzamiento de productos de terapia celular y génica. Autolomous LTD tiene su sede en Londres. La empresa fue fundada en 2019 por cuatro profesionales con una experiencia combinada de cincuenta años en terapias avanzadas y práctica médica y treinta y cinco años en tecnología, software y negocios.
Acerca del Centro de Medicamentos Avanzados (CBM)
Center for Breakthrough Medicines (CBM) es una organización de desarrollo y fabricación de terapia celular y génica (CDMO) por contrato en una posición única para permitir que las compañías farmacéuticas y biotecnológicas desarrollen, prueben, fabriquen y comercialicen terapias y tratamientos que salvan vidas en todo el mundo. Convenientemente ubicado en el corazón de Cellicon Valley en Filadelfia, CBM ha reunido a los principales expertos mundiales en terapia celular y génica, armados con tecnologías innovadoras y de vanguardia, para proporcionar capacidades de fabricación escalables de clase mundial desde preclínica hasta desarrollo de procesos, ADN plasmídico, fabricación de vectores, bancos de células, procesamiento de células y un conjunto completo de capacidades de análisis y pruebas complementarias e independientes.
Construido específicamente y centrado en el paciente, CBM fue diseñado desde cero para ser un CDMO más eficiente, brindando soluciones integrales de una sola fuente para brindar una verdadera asociación y un valor sin precedentes a sus clientes a través del trabajo en equipo, la transparencia y la colaboración. en el mercado.
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