(Información transmitida por la empresa firmante)
SHANGHÁI, 26 de mayo de 2023 /PRNewswire/ — BioRay Pharmaceutical Co., Ltd. (en adelante, BioRay) anunció la solicitud de un nuevo fármaco en investigación (IND, por sus siglas en inglés) para el ensayo clínico de su patente BRY812, un nuevo conjugado de anticuerpo y fármaco (ADC, por sus siglas en inglés) dirigido al LIV-1 humano para el tratamiento de tumores malignos avanzados, que ha sido aceptado por el National Medical Administración de Productos de China. (NMPA) (Aceptación No. CXSL2300366).
LIV-1, también conocida como SLC39A6 o ZIP6, es una proteína transmembrana multipaso con actividad transportadora de zinc y metaloproteinasa. Su implicación en el metabolismo homeostático del zinc en las células y su papel en la promoción del crecimiento celular lo convierten en un factor clave en la metástasis tumoral y el proceso de transformación epitelio-mesenquimatosa (EMT).
BRY812 es un ADC dirigido a LIV-1 desarrollado en la plataforma de tecnología CysLink™ de BioRay donde la química irreversible crea una conjugación altamente estable. Al unirse a LIV-1 en la superficie de la célula tumoral, el complejo ADC-objetivo ingresa al lisosoma de la célula tumoral por endocitosis, liberando toxinas de molécula pequeña que destruyen selectivamente las células tumorales. En estudios de farmacología preclínica, BRY812 demostró una actividad antitumoral significativa en varios modelos de tumores. En comparación con otros ADC que se dirigen a la misma vía, BRY812 tiene una mayor estabilidad en circulación al eliminar la carga útil compartida y administrar toxinas de forma más selectiva al tejido tumoral, lo que da como resultado un perfil de seguridad superior en las mismas rutas de estudios toxicológicos preclínicos. A nivel mundial, ningún ADC dirigido a LIV-1 ha recibido aún la aprobación de comercialización, y se espera que el BRY812 de BioRay sea el segundo ADC LIV-1 en alcanzar la etapa clínica.
El Dr. Haibin Wang, director ejecutivo de BioRay, dijo: “Desde enero, obtuvimos la aprobación de IND para dos nuevos candidatos a fármacos de anticuerpos, BR108 y BRY805. Estamos comprometidos a encontrar mejores opciones de tratamiento para pacientes con cáncer y enfermedades inmunomediadas. Continuaremos nuestra investigación explorando dianas, tecnologías y modalidades terapéuticas innovadoras, incluidos los ADC.
Acerca de Bio Ray
BioRay es pionera en la industria biofarmacéutica china y se centra en enfermedades inmunomediadas. Su amplia cartera autoinmune y oncológica incluye seis productos comercializados y más de 10 candidatos a fármacos en etapa clínica. Operando una plataforma totalmente integrada con capacidades de principio a fin en el descubrimiento de fármacos, desarrollo clínico, fabricación y comercialización, BioRay tiene más de 1500 empleados en todo el mundo, con sede en Taizhou, Hangzhou, Shanghái y San Diego.
Para obtener más información sobre BioRay, visite el sitio web de la empresa: www.bioraypharm.com/en/
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