(Información transmitida por la empresa firmante)
Clairvoyant Therapeutics («Clairvoyant») se complace en anunciar que el primer participante en el ensayo clínico CLA-PSY-201 en Finlandia recibió su primera dosis del medicamento en combinación con Terapia de mejora motivacional (MET). CLA-PSY-201 es el ensayo de fase 2b multicéntrico, aleatorizado y controlado con placebo de la compañía que explora la terapia con psilocibina como tratamiento para el trastorno por consumo de alcohol (AUD).
El primer sitio de ensayo de CLA-PSY-201 en Finlandia está supervisado por el investigador principal, el Dr. Hannu Alho. El Dr. Alho es profesor en el Instituto Nacional de Salud y Bienestar de Finlandia (THL) y director médico de Addiktum Oy, una empresa finlandesa fundada y propiedad de especialistas en tratamiento de adicciones y el centro de investigación del estudio.
«Mi equipo y yo hemos pasado décadas investigando la adicción y el AUD», dice el Dr. Alho. «Juntos, llevamos a cabo una serie de ensayos que exploran terapias potenciales para tratar la adicción. Dada la alta eficacia de un estudio publicado recientemente sobre la psilocibina y el TDAH, estamos entusiasmados de seguir adelante con el Estudio Clairvoyant. Nuestro objetivo es contribuir a la comprensión general de psilocibina como una opción de tratamiento para AUD».
Este hito significa que el juicio ya está en marcha en dos continentes. «Estamos encantados de aleatorizar a nuestro primer paciente en Europa», dijo Damian Kettlewell, director ejecutivo y cofundador de Clairvoyant. “Además, el equipo de Clairvoyant está complacido de que seis sitios de ensayos clínicos estén reclutando pacientes en Canadá y Europa. Está prevista una aceleración en el número de visitas de dosificación para marzo y los meses siguientes. Esperamos abrir ocho centros adicionales en el próximo trimestre para acelerar el reclutamiento de pacientes y tener una línea de visión clara para una lectura de datos provisional del tercer trimestre de 2023 y el reclutamiento completo para el cuarto trimestre de 2023. Agradecemos el apoyo continuo de nuestro personal clínico experimentado y con buenos recursos. equipo, el equipo regulatorio y financiero y nuestros socios.
Clairvoyant aspira a ser la primera empresa en obtener la autorización de comercialización de la psilocibina como producto terapéutico en Europa, el Reino Unido y Canadá. La lista de Clinicaltrials.gov de Clairvoyant actualmente incluye nueve centros clínicos asociados.
«El equipo de Clairvoyant está haciendo un gran trabajo al ejecutar la visión de la compañía para ayudar a satisfacer las necesidades médicas no satisfechas de las personas que viven con autismo», dijo Dustin Robinson, director de Clairvoyant. «Estoy satisfecho con la trayectoria y el progreso actual de Clairvoyant y creo que Clairvoyant será la primera compañía en registrar la psilocibina como producto terapéutico, en 2026».
Clairvoyant sigue en camino de publicar una lectura de datos provisionales a finales de este año.
Sobre CLA-PSY-201.
CLA-PSY-201 es un ensayo clínico que compara una cápsula oral de psilocibina sintética de grado farmacéutico de 25 mg con un placebo para la terapia de mejora motivacional (MET). La psilocibina es un compuesto natural identificado originalmente en los llamados «hongos mágicos». El ensayo clínico comienza en aproximadamente 14 centros clínicos en Canadá y Europa. El extenso programa de capacitación de terapeutas de Clairvoyant se está desarrollando en cada centro clínico para garantizar los más altos estándares profesionales y éticos.
Sobre el trastorno por consumo de alcohol.
Según la Organización Mundial de la Salud, 283 millones de personas mayores de 15 años corren el riesgo de sufrir trastornos por consumo de alcohol.[i]. A nivel mundial, la mortalidad por consumo de alcohol supera a la de enfermedades como la tuberculosis, el VIH/SIDA y la diabetes[i].
Sobre la Clarividencia.
Clairvoyant Therapeutics es una empresa de biotecnología canadiense que lidera el camino en la salud mental mundial a través de la terapia con psilocibina.
La estrategia clínica rápida de Clairvoyant está diseñada para permitir que la terapia con psilocibina en la UE, el Reino Unido y Canadá trate a pacientes con trastorno por consumo de alcohol (TDA) a partir de 2026.
El excepcional equipo de la empresa, con experiencia clínica comprobada y amplia experiencia en el desarrollo de fármacos, ha convertido a Clairvoyant en la empresa líder mundial en el desarrollo de la terapia con psilocibina para el tratamiento del AUD.
Clairvoyant está comprometido con los más altos estándares de desempeño social y ambiental verificado, transparencia pública y responsabilidad legal para equilibrar las ganancias y el propósito. Clairvoyant es miembro de Life Science BC y de la Organización de Innovación en Biotecnología (BIO).
Obtenga más información en www.clairvoyantrx.com y siga a la empresa en LinkedIn y Twitter.
[i] Organización Mundial de la Salud. Plan de acción mundial sobre el alcohol 2022-2030 para fortalecer la implementación de la Estrategia mundial para reducir el uso nocivo del alcohol Primer borrador. junio de 2021.
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