Neuralink, la empresa de Elon Musk, ha recibido la aprobación de la FDA para iniciar su «primer estudio clínico en humanos»informó la compañía el jueves, un hito clave para la compañía que intenta desarrollar una interfaz directa entre el cerebro humano y las computadoras.
En un anuncio de Twitter, la compañía dijo que la aprobación fue el resultado del trabajo del equipo de Neuralink en «estrecha colaboración con la FDA». La compañía señaló que el reclutamiento para sus ensayos clínicos aún no está abierto, pero anunciará más detalles al respecto en breve.
La aprobación sugiere que Neuralink parece haber resuelto los problemas de seguridad que habrían llevado a la FDA a rechazar su solicitud de ensayos en humanos el año pasado. Musk, el cofundador de la empresa, reaccionó al anuncio con un tuit felicitando al equipo de Neuralink.
La interfaz cerebro-computadora de Neuralink utiliza miles de pequeños electrodos incrustados en el cerebro para leer las señales de las neuronas y transmitirlas a una computadora.
fondo clave
El momento de la aprobación coincide ampliamente con los comentarios de Musk en el último evento de Neuralink en diciembre, donde dijo que la compañía podría implantar su primer chip cerebral en un ser humano en seis meses. En el evento, Musk y el equipo de Neuralink demostraron el uso de chips cerebrales en monos y cerdos.
Durante la presentación, Musk dijo que una de las primeras aplicaciones del mundo real para los chips podría ser restaurar la visión de las personas que han perdido la vista. o función motora en personas con parálisis. Sin embargo, el objetivo final del multimillonario con Neuralink es crear chips cerebrales que permitan que la inteligencia humana interactúe directamente y eventualmente se fusione con la inteligencia artificial.
Dudas sobre la seguridad de los implantes
Reuters informó en marzo que la FDA había rechazado un intento anterior de la compañía de buscar la aprobación para realizar ensayos en humanos en 2022. Aparentemente, la agencia había planteado dudas sobre la seguridad de los implantes cerebralesespecialmente con respecto a sus baterías de litio, sus pequeños cables que podrían viajar a otras partes del cerebro y la capacidad de la compañía para quitar el dispositivo de manera segura sin dañar el cerebro.
lo que no sabemos
No está claro cómo esta aprobación afecta una supuesta investigación federal sobre la empresa por supuestas violaciones de la Ley de Bienestar Animal. La supuesta investigación está siendo dirigida por el Inspector General del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) en respuesta a las acusaciones de que la compañía mató alrededor de 1500 animales, incluidas casi 300 ovejas, cerdos y monos, desde 2018.
Los empleados alegaron que el peaje es más alto de lo necesario y es el resultado de las solicitudes de Musk de datos más rápidos. Neuralink ha negado todas las acusaciones anteriores de crueldad animal y dice que la compañía está comprometida con el bienestar animal. En un comunicado, la compañía dijo que sus instalaciones y programas de cuidado de animales «nunca han recibido una citación» del USDA.