(Información transmitida por la empresa firmante)
— Primero de su tipo en el mundo: la Administración Nacional de Productos Médicos de China ha aprobado para ensayos clínicos la vacuna COVID-19 de proteína recombinante multivalente contra variantes XBB de WestVac Biopharma/Centro Médico de China Occidental, Universidad de Sichuan
CHENGDU, China, 20 de mayo de 2023 /PRNewswire/ — El 17 de mayo de 2023, la vacuna de proteína recombinante bivalente COVID-19 (células Sf9) y la vacuna de proteína recombinante trimérica trivalente COVID-19 (células Sf9) desarrolladas por WestVac Biopharma/ China Occidental Medical Center, Universidad de Sichuan contra las últimas variantes de XBB en circulación, recibió la «Aprobación de ensayo clínico de medicamentos» de la Administración Nacional de Productos Médicos de China. Estas dos nuevas vacunas se comercializarán rápidamente para proteger contra la variante XBB actualmente en circulación cuando se completen los ensayos clínicos necesarios. Estas dos vacunas son también las primeras vacunas contra la COVID-19 en el mundo que lanzan ensayos clínicos específicos para variantes como la XBB.
El Mecanismo Conjunto de Prevención y Control del Consejo de Estado realizó una conferencia de prensa a principios de mayo de 2023. La reunión señaló que a medida que aumenta la interacción entrante y saliente entre China y otros países, el impacto global en la composición de las principales variantes pandémicas de la novela coronavirus en mi país ha aumentado significativamente. Según datos de seguimiento[1], las principales variantes pandémicas del virus COVID-19 en China se han convertido en la serie XBB. En este contexto, WestVac Biopharma utiliza la plataforma internacional avanzada de vacunas de proteínas recombinantes en células de insectos para desarrollar la vacuna de proteínas recombinantes bivalentes COVID-19 (cepa XBB + prototipo) (célula Sf9) Coviccine ® Vacuna de proteínas recombinantes bivalente y trimétrica COVID-19 trivalente ( XBB + BA.5 + variante Delta) (celda Sf9). Las dos vacunas de WestVac son cruciales para la prevención de las variantes XBB actuales y contribuyen significativamente al manejo continuo del brote de COVID-19.
Coviccine® Bivalente – Vacuna Proteica Recombinante Bivalente para COVID-19 (XBB+Prototipo) (Sf9 Cell)
La vacuna COVID-19 Bivalent Recombinant Protein (XBB+Prototype) (Sf9 Cell) es una versión mejorada de Coviccine® – Recombinant COVID-19 Vaccine (Sf9 Cell) desarrollada por WestVac Biopharma. Los estudios han demostrado que la vacuna induce títulos altos de anticuerpos neutralizantes contra varias subvariantes, incluidas XBB.1.5, XBB1.16, XBB1.9.1, XBB.2.3, BA.5, BF.7, BQ.1[1] lo que indica que la vacuna es una vacuna universal COVID-19 eficaz contra múltiples cepas, en particular con un aumento particularmente significativo en los anticuerpos neutralizantes contra las variantes de la serie XBB.
Vacuna de proteína trimérica recombinante trivalente COVID-19 (XBB+BA.5+Delta) (célula Sf9)
Aprovechando la rápida respuesta de la plataforma de expresión de células de insectos líder internacionalmente en la producción de vacunas de proteínas recombinantes, WestVac Biopharma y su subsidiaria llamada WestVac Biopharma (Guangzhou) construyeron el vector de la vacuna para las proteínas recombinantes trivalentes COVID-19 (XBB+). BA.5+Delta) (célula Sf9), y produjo vacunas de proteína recombinante trivalente de alta pureza y alta calidad para uso humano. El antígeno de la subunidad de la vacuna está diseñado con precisión a partir de la estructura de las proteínas objetivo S-RBD y HR de las subvariantes COVID-19 XBB y BA.5 y puede autoensamblarse en triméricos estables de partículas de proteína. Los estudios han demostrado que la vacuna induce títulos altos de anticuerpos neutralizantes contra varias subvariantes, incluidas Omicron XBB.1.5, XBB1.16, XBB1.9.1, XBB.2.3, BA.5, BF.7, BQ.1, BA.2.75, lo que indica que es una vacuna COVID-19 de amplio espectro contra varias subvariantes prevalentes en el país y en el extranjero[1].
Acerca de WestVac Biofarmacia
WestVac Biofarma Co., Ltd. es una empresa biofarmacéutica innovadora que integra un sistema de I+D, producción y venta de vacunas con una capacidad de producción anual de 1100 millones de dosis de vacunas. WestVac Biopharma fue seleccionada con éxito en la lista de empresas unicornio de 2021 a 2023. En diciembre de 2022, Coviccine® fue aprobada por la autoridad nacional para uso de emergencia y está en los cursos de licitación de la lista de suministro de vacunas en más de 20 provincias de China.
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