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(Información transmitida por la empresa firmante)
–Carrick Therapeutics y Menarini Group anuncian colaboración en ensayos clínicos para evaluar la combinación de samuraciclib y elacestrant
Carrick llevará a cabo un ensayo clínico de fase 2 en pacientes con cáncer de mama metastásico HR+, HER2- resistente a CDK4/6i
DUBLÍN y FLORENCIA, Italia, 20 de diciembre de 2022 /PRNewswire/ — Carrick Therapeutics, una compañía biofarmacéutica centrada en la oncología que descubre y desarrolla terapias altamente diferenciadas, y Menarini Group («Menarini»), una compañía farmacéutica privada internacional líder, planean hoy anunció un acuerdo de colaboración y suministro de ensayos clínicos.
Este acuerdo es para la ejecución de un ensayo clínico de fase 2 para evaluar la nueva combinación de samouraciclib de Carrick (CT7001), un inhibidor oral de CDK7 primero en su clase, y el degradador selectivo del receptor de estrógeno (SERD) de Menarini, elacestrant, en pacientes con HR+. , cáncer de mama metastásico CDK4/6i resistente a HER2. Menarini y Carrick patrocinarán conjuntamente el ensayo clínico.
«Estamos encantados de iniciar esta colaboración con Menarini para explorar el potencial de samuraciclib en combinación con elacestrant para el tratamiento del cáncer de mama avanzado», dijo Tim Pearson, director ejecutivo de Carrick Therapeutics. “Nuestro trabajo preclínico y estudios clínicos previos han validado la biología de las combinaciones SERD-CDK7, lo que indica sinergias potenciales al combinar samuraciclib con elacestrant, SERD oral de Menarini. Esta colaboración representa un compromiso compartido para maximizar el potencial de las nuevas terapias combinadas para mejorar los resultados de las personas con cáncer de mama. »
«Esta nueva colaboración clínica con Carrick Therapeutics es otro paso que estamos dando para desarrollar ampliamente elacestrant para abordar las necesidades no satisfechas de los pacientes resistentes a las terapias con CDK4/6 en cáncer de mama metastásico HR+, HER2-«, dijo Elcin Barker Ergun, director ejecutivo de Menarini. «Menarini seguirá buscando colaboraciones de investigación que puedan mejorar la vida de las pacientes con cáncer de mama».
Carrick planea comenzar el ensayo clínico de Fase 2 en 2023. Este nuevo estudio ampliará la cartera de ensayos clínicos en curso de Carrick con samuraciclib. La compañía presentó resultados alentadores de un estudio clínico que combina samuraciclib con fulvestrant en el Simposio de Cáncer de Mama de San Antonio 2021.
Sobre el Grupo Menarini
El Grupo Menarini es una empresa farmacéutica y de diagnóstico líder a nivel internacional con ventas superiores a los 4.000 millones de dólares y más de 17.000 empleados. Menarini se enfoca en áreas terapéuticas con una gran necesidad insatisfecha con productos para cardiología, oncología, neumología, gastroenterología, enfermedades infecciosas, diabetes, inflamación y analgesia. Con 18 plantas de producción y 9 centros de investigación y desarrollo, los productos de Menarini están disponibles en 140 países de todo el mundo. Para obtener más información, visite www.menarini.com.
Acerca de Elacestrant (RAD1901) y el estudio de fase 3 EMERALD
Elacestrant es un degradador selectivo del receptor de estrógeno (SERD) en investigación. En 2018, elacestrant recibió la designación Fast Track de la FDA. Los estudios preclínicos realizados antes de EMERALD indican que el compuesto tiene el potencial de usarse como agente único o en combinación con otras terapias para el tratamiento del cáncer de mama. El ensayo Fase 3 EMERALD es un estudio aleatorizado, abierto y con control activo que evalúa elacestrant como monoterapia de segunda o tercera línea en pacientes con cáncer de mama ER+, HER2- avanzado/metastásico. El estudio incluyó a 478 pacientes que habían recibido tratamiento previo con una o dos líneas de terapia hormonal, incluido un inhibidor de CDK 4/6. Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir elacestrant o el agente hormonal aprobado elegido por el investigador. Los criterios de valoración principales del estudio fueron la supervivencia libre de progresión (PFS) en la población general de pacientes y en pacientes con mutaciones en el gen del receptor de estrógeno 1 (ESR1). Los criterios de valoración secundarios incluyeron la evaluación de la supervivencia general (SG), la tasa de respuesta objetiva (ORR), la duración de la respuesta (DOR) y la seguridad.
Acerca de samuraciclib (CT7001)
Samuraciclib es el inhibidor de CDK7 más avanzado en desarrollo clínico. La inhibición de CDK7 es una estrategia terapéutica prometedora en el cáncer, ya que CDK7 regula la transcripción de genes cancerosos, promueve la progresión del ciclo celular descontrolado y la resistencia a la terapia antihormonal. Samuraciclib demostró un perfil de seguridad favorable y una eficacia alentadora en los primeros estudios clínicos. Además de los estudios mencionados, actualmente se está evaluando en cáncer de próstata, con potencial adicional en cánceres de páncreas, ovario y colorrectal. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha otorgado a samouraciclib la designación de «vía rápida» para su uso en combinación con fulvestrant en el tratamiento del cáncer de mama avanzado resistente a HER2-, HR+- y CDK4/6i. Carrick también está colaborando con Roche para evaluar una nueva combinación de samouraciclib y giredestrant, SERD oral de Roche, en CDK4/6i, cáncer de mama metastásico HR+ resistente a HER2. Carrick también planea evaluar samuraciclib para el tratamiento del cáncer de próstata, en el que se ha demostrado que CDK7 actúa como un regulador de la transcripción, el ciclo celular y la señalización del receptor de andrógenos.
Acerca de Carrick Terapéutica
Carrick Therapeutics es una compañía biofarmacéutica centrada en la oncología que aprovecha su profunda experiencia para identificar y desarrollar nuevas terapias altamente diferenciadas que aborden importantes necesidades no satisfechas. Además de samuraciclib, Carrick también está desarrollando un nuevo inhibidor de CDK12/13/degradador de ciclina-K que cuenta con estudios de toxicología avanzados que permiten la IND.
Para obtener más información acerca de Carrick Therapeutics, visite www.carricktherapeutics.com
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