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(Información transmitida por la empresa firmante)
–Piramal Pharma Solutions anuncia la producción de los primeros lotes en la nueva planta de API en Riverview, Michigan
Nueva planta de fabricación dedicada a la producción de Principios Farmacéuticos Activos (API) e Ingredientes Farmacéuticos Activos de Alta Potencia (HPAPI)
Añade una capacidad de fabricación significativa para satisfacer la demanda de los clientes
Finalización de la primera fase del «Proyecto PRIME», un programa de inversión de $ 38 millones iniciado en 2021
MUMBAI, India, 15 de febrero de 2023 /PRNewswire/ — Piramal Pharma Solutions, una organización de fabricación y desarrollo por contrato centrada en el paciente (CDMO) que forma parte de Piramal Pharma Ltd (PPL, NSE: | BSE: 543635), anunció hoy que ha comenzado la producción de lotes iniciales de ingredientes farmacéuticos activos (API) en nuevas suites de reactores en sus instalaciones en Riverview, Michigan, EE. UU.
La construcción de la expansión de capacidad en Riverview, conocida como Proyecto PRIME (Expansión de fabricación integrada de Piramal Riverview) Fase 1, comenzó en mayo de 2021. La producción inicial es la culminación de un gasto de capital de $ 38 millones de dólares en equipos y costos de construcción. La instalación ocupa aproximadamente 25,000 pies cuadrados de espacio e incluye servicios de producción, almacenamiento y soporte. Es fácilmente ampliable para albergar más reactores, previstos en la fase 2 del proyecto PRIME.
La tecnología más destacable de las nuevas instalaciones es un reactor de 10 kl de capacidad acompañado de un filtro secador presurizado. Los reactores son capaces de producir API de alta potencia con bajos niveles de exposición ocupacional (OEL) > 1 µg/m3.
Los lotes de producción inicial representan el primer paso en un proceso de tres pasos para el desarrollo y fabricación de materiales de ensayos clínicos de Fase II. Como parte del programa, los técnicos de Piramal aumentan el material de 10-15 kg a 75-80 kg.
Según Peter DeYoung, director ejecutivo de Piramal Global Pharma, “La puesta en marcha de la fase 1 del proyecto PRIME es un hito importante para Piramal Pharma Solutions y el equipo de la planta de Riverview. Aporta capacidad adicional a nuestra oferta norteamericana, que creemos que satisface la alta demanda actual de API en el mercado. También responde a la tendencia del sector a externalizar la producción de sustancias farmacéuticas. Junto con la reciente expansión de nuestras capacidades de API en Aurora, Canadá, creemos que estamos listos y somos capaces de respaldar el mercado con API potentes y no potentes desde la escala clínica hasta la comercial. »
La reciente expansión de la planta API de Piramal en Aurora, Ontario, es parte de una inversión de capital de 30 millones de dólares canadienses. La nueva planta tiene más de tres mil metros cuadrados de espacio de fabricación y servicio e incluye dos nuevas salas de reactores con capacidades adicionales de filtración y secado.
Acerca de las soluciones farmacéuticas de Piramal:
Piramal Pharma Solutions (PPS) es una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) que proporciona soluciones integrales de desarrollo y fabricación a lo largo del ciclo de vida del fármaco. Servimos a nuestros clientes a través de una red global integrada de instalaciones en América del Norte, Europa y Asia. Esto nos permite ofrecer una amplia gama de servicios, incluidas soluciones de descubrimiento de fármacos, servicios de desarrollo de procesos y productos farmacéuticos, suministros para ensayos clínicos, suministros comerciales de API y formas de dosificación terminadas. También ofrecemos servicios especializados, como el desarrollo y la fabricación de ingredientes activos de alta potencia, conjugados de anticuerpos y fármacos, relleno/acabado estéril, productos y servicios de péptidos y potentes fármacos sólidos orales. PPS también brinda servicios de desarrollo y fabricación de productos biológicos, como vacunas, terapias génicas y anticuerpos monoclonales, a través de la inversión de Piramal Pharma Limited en Yapan Bio Private Limited. Nuestra experiencia como proveedor de servicios confiable con experiencia en una variedad de tecnologías nos convierte en el socio preferido para empresas innovadoras y listas para usar en todo el mundo.
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Acerca de Piramal Pharma Ltd:
Piramal Pharma Limited (PPL, NSE: PPLPHARMA | BSE: 543635), ofrece una cartera de productos y servicios diferenciados a través de capacidades de fabricación integrales en 17 instalaciones globales y una red de distribución global en más de 100 países. PPL incluye Piramal Pharma Solutions (PPS), una organización integrada de desarrollo y fabricación por contrato; Piramal Critical Care (PCC), una empresa de Complex Hospital Generics; y el negocio India Consumer Healthcare, que vende productos de venta libre. Además, PPL tiene una empresa conjunta con Allergan, líder en oftalmología en el mercado de formulaciones de la India, y una participación minoritaria en Yapan Bio. En octubre de 2020, PPL recibió una inversión de crecimiento estratégico del 20 % de Carlyle Group.
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Descargo de responsabilidad:
Piramal Pharma Limited propone, sujeto a la recepción de las aprobaciones necesarias, las condiciones del mercado y otras consideraciones, un aumento de capital de sus acciones en un futuro próximo, y tiene la intención de presentar un borrador de carta de oferta en la Junta de Acciones y Bolsa de la India.
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