Sai Life Sciences establece el laboratorio GMP Kilo en Alderley Park, Manchester (Reino Unido)
(Información transmitida por la empresa firmante)
MANCHESTER, Inglaterra e HYDERABAD, India, 16 de marzo de 2023 /PRNewswire/ — Sai Life Sciences, una de las principales organizaciones de investigación, desarrollo y fabricación por contrato (CRO-CDMO) del mundo, anunció hoy el establecimiento de un laboratorio GMP Kilo en su Instalaciones de Alderley Park, Manchester, Reino Unido. El nuevo laboratorio GMP Kilo permitirá a Sai Life Sciences ofrecer suministros de fármacos e intermedios en cantidades de gramos a kilogramos para satisfacer las necesidades clínicas de los clientes a un ritmo acelerado.
Sauri Gudlavalleti, director de operaciones de Sai Life Sciences, dijo: “El nuevo laboratorio, ubicado más cerca de nuestros clientes, se ha creado con amplios controles de buenas prácticas de fabricación e infraestructura de clase mundial. Las instalaciones se combinarán con nuestra experiencia en exploración de vías, química de procesos y ampliación, para ayudar a nuestros socios a acelerar sus viajes de descubrimiento y desarrollo de fármacos al reducir el tiempo hasta los primeros ensayos clínicos en humanos. »
El laboratorio, que se ofrece como una instalación independiente y como parte de un servicio integrado con sus capacidades en la India, consta de un flujo de proceso que incluye dos recipientes con una capacidad máxima de 35 litros, con la posibilidad de agregar otros flujos en el futuro. . . Se combina con equipos de filtración y secado y está diseñado para proporcionar un nivel de contención de 1 µg/m3. El laboratorio también ofrece servicios de validación de métodos analíticos y analíticos para respaldar la liberación de lotes, así como estudios de estabilidad para permitir la presentación rápida a las agencias reguladoras.
Anteriormente, en julio de 2020, la compañía abrió un nuevo Centro de Excelencia (CoE) de Investigación y Desarrollo de Química de Procesos en Alderley Park, Manchester, para ayudar a acelerar los programas de desarrollo de NCE de clientes innovadores globales. Desde entonces, este centro se ha convertido en un socio de confianza para muchas empresas innovadoras de todo el mundo, proporcionando productos químicos de alta calidad, entrega sin GMP y transferencia de tecnología exitosa a nuestros centros en India para su expansión.
En los últimos tres años, la compañía ha realizado inversiones por más de $120 millones bajo su iniciativa SaiNxt, para aumentar la capacidad, ampliar las operaciones, expandirse a nuevas geografías, hacer crecer su base de talentos científicos y elevar el estándar global de calidad, cumplimiento y rendimiento. . .
Acerca de Sai Life Sciences
Sai Life Sciences es una CRO-CDMO de servicio completo que trabaja con empresas farmacéuticas y biotecnológicas innovadoras de todo el mundo para acelerar el descubrimiento, el desarrollo y la comercialización de moléculas pequeñas complejas. La empresa cuenta con más de 2600 empleados en sus instalaciones de India, Reino Unido y Estados Unidos. Sai Life Sciences es una empresa privada respaldada por los inversores globales TPG Capital y HBM Healthcare Investments.
Foto: https://mma.prnewswire.com/media/2033600/GMP_Kilolab_Manchester.jpg
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