Karyopharm y Menarini Group: Autorización de comercialización completa de la MHRA del Reino Unido para NEXPOVIO®(3)

(Información transmitida por la empresa firmante)

Este comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Estas declaraciones a futuro incluyen declaraciones sobre la capacidad de selinexor para tratar pacientes con mieloma múltiple; expectativas sobre el lanzamiento comercial de NEXTOVIO en el Reino Unido; y expectativas con respecto a futuros planes de desarrollo clínico y posibles presentaciones regulatorias para selinexor. Dichas declaraciones están sujetas a numerosos factores, riesgos e incertidumbres importantes, muchos de los cuales están fuera del control de Karyopharm, lo que podría causar que los eventos o resultados reales difieran materialmente de las expectativas actuales de Karyopharm. Por ejemplo, no puede garantizarse que Karyopharm comercializará con éxito XPOVIO o que cualquiera de los candidatos a fármacos de Karyopharm, incluidos selinexor y eltanexor, completará con éxito las fases de desarrollo clínico necesarias o que continuará el desarrollo de cualquier candidato a fármaco de Karyopharm. Además, no puede haber garantía de que cualquier desarrollo positivo en el desarrollo o la comercialización de la cartera de candidatos a fármacos de Karyopharm resulte en una apreciación del precio de las acciones. Las expectativas de la gerencia y, en consecuencia, cualquier declaración prospectiva contenida en este comunicado de prensa, pueden verse afectadas por riesgos e incertidumbres relacionados con otros factores, que incluyen, entre otros: el riesgo de que el COVID-19 pueda afectar el negocio de Karyopharm más gravemente que en la actualidad. anticipado, lo que incluye afectar negativamente las ventas de XPOVIO, interrumpir o retrasar los esfuerzos de investigación y desarrollo, afectar la capacidad de obtener un suministro suficiente para el desarrollo y la comercialización de selinexor u otros productos candidatos, retrasar los ensayos clínicos en curso o planificados, interferir con la ejecución de los negocios esperados planes, hitos y plazos reglamentarios, o causar molestias a los pacientes; la adopción comercial de XPOVIO en el mercado, el momento y los costos de llevar XPOVIO o cualquiera de los candidatos a fármacos de Karyopharm al mercado para recibir la aprobación regulatoria; la capacidad de obtener y mantener la aprobación regulatoria para XPOVIO o cualquiera de los candidatos a fármacos de Karyopharm que reciban aprobación regulatoria; resultados de los ensayos clínicos y estudios preclínicos de Karyopharm, incluido el análisis posterior de los datos existentes y los nuevos datos recibidos de estudios en curso y futuros; el contenido y el momento de las decisiones tomadas por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. y otras autoridades reguladoras, las juntas de revisión de investigación del sitio de ensayos clínicos y los organismos de revisión de publicaciones, incluso con respecto a la necesidad de estudios clínicos adicionales; la capacidad de Karyopharm o sus terceros colaboradores o cesionarios para cumplir plenamente con sus respectivas obligaciones en virtud del acuerdo aplicable y cualquier implicación financiera futura de dicho acuerdo; la capacidad de Karyopharm para inscribir pacientes en sus ensayos clínicos; necesidades y gastos de efectivo imprevistos; el desarrollo o aprobación regulatoria de candidatos a fármacos por parte de los competidores de Karyopharm para productos o candidatos a fármacos que Karyopharm está desarrollando o comercializando actualmente; y la capacidad de Karyopharm para obtener, mantener y hacer cumplir la protección de patentes y otros derechos de propiedad intelectual para cualquiera de sus productos o fármacos candidatos. Estos y otros riesgos se describen en «Factores de riesgo» en el Informe anual de Karyopharm en el Formulario 10-K para el año fiscal finalizado el 31 de diciembre de 2022, que se presentó ante la Comisión de Bolsa y Valores (SEC) el 17 de febrero de 2023, y en otros documentos que Karyopharm pueda presentar ante la SEC en el futuro. Todas las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa se refieren únicamente a la fecha del presente y, salvo que lo exija la ley, Karyopharm renuncia expresamente a cualquier obligación de actualizar cualquier declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros u otros razones. XPOVIO® y NEXPOVIO® son marcas comerciales registradas de Karyopharm Therapeutics Inc. Todas las demás marcas comerciales mencionadas en este documento son propiedad de sus respectivos dueños.